Лютеция хлорид, 177Lu, субстанция-раствор для приготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов

Реестровая запись № ФС-001869.

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость

Подлинность Лютеций - 177

Наиболее интенсивные линии спектра гамма-излучения лютеция - 177 имеют энергию 0,208 МэВ (10,36 %) и 113 кэВ (6,2 %). Активность лютеция - 177 уменьшается с периодом полураспада 6,65 суток

Объемная активность

Не менее 370 МБк/мл на дату и время изготовления

Радионуклидная чистота

Соответствует радионуклидной чистоте исходного сырья - раствора лютеция-177 (на дату и время изготовления)

Радиохимическая чистота

Не менее 97,0 %

Бактериальные эндотоксины

Не более 8,75 ЕЭ/мл

Стерильность

Должна быть стерильной

Количественное определение

хлористоводородная кислота От 0,03 до 0,07 моль/л

Упаковка

Не менее 370 МБк на установленную дату и время поставки во флаконы для лекарственных средств из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 или 15 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной. К каждому флакону прилагают паспорт. Флакон и паспорт помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ

Транспортирование

В соответствии с «Правилами безопасности при транспортировании радиоактивных материалов» (НП-053-16)

Хранение

В соответствие с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010)

Срок годности

10 суток с даты изготовления

Меры предосторожности

Должны соответствовать действующим «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ – 99/2010) и «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009)


назад