МИБГ, 123I, раствор для внутривенного введения

Регистрационное удостоверение № P N003220/01

Описание:

Бесцветная прозрачная жидкость.

рН: от 5,0 до 7,0.

Основные ядерно-физические характеристики: йод-123  имеет наиболее интенсивную составляющую гамма-излучения с энергией 159,0 кэВ (83,3 %). 

Объемная активность йода-123: от 150 до 300 МБк/мл на дату и время изготовления.

Радионуклидные примеси: йода-125 не более  0,006 %, теллура-121  не более 0,0001 % от активности йода-123 на дату и время изготовления.

Радиохимическая чистота: не менее 95,0%.

Период полураспада Т½: 13,27 ч.

Фасовки:

100, 150 и 300 МБк на установленную дату и время поставки.

Применение при исследовании взрослых (подробная информация - в инструкции по применению):

локализация первичной опухоли и ее метастазов, оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:

  • феохромоцитомой и параганглиомой;
  • карциноидами тонкой кишки и легкого;
  • медуллярным раком щитовидной железы;
  • нейробластомой;
  • опухолей из клеток Меркеля;
  • диагностика нарушений симпатической иннервации  миокарда при инфаркте миокарда, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической; ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).

Применение при исследовании детей (подробная информация - в инструкции по применению):

  • подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме, феохромоцитоме и ганглионевроме;
  • стадирование опухолевого процесса;
  • оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли;
  • оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме, особенно у больных с IV и IVs стадией;
  • наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.

Противопоказания:

Беременность, период кормления грудью. Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований. Гиперчувствительность.

Вводимые дозы: взрослым и детям – 4 МБк/кг массы тела

Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ, 123

Органы и системы

Поглощенная доза, мГр/ МБк

Мочевой пузырь

0,06

Надпочечники

0,007

Красный костный мозг

0,007

Щитовидная железа

0,19

Почки

0,024

Сердце

0,016

Яичники

0,032

Селезенка

0,006

Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк

0,09

 

Срок годности: 30 часов с даты и времени изготовления.

Поставка: два раза в неделю.


назад