Контроль качества
Описание
Контроль качества -лаборатория контрольных измерений состоит (ОКК-ЛКИ) из участков: радиометрических измерений, химического анализа и микробиологического контроля.
ОКК-ЛКИ оснащен необходимым современным оборудованием, которое позволяет проводить контроль отдельных стадий производства, начиная с входного контроля сырья, материалов, вспомогательных веществ, упаковочных материалов, полупродуктов и заканчивая контролем готовых радиофармацевтических препаратов (РФП). Для контроля качества готовой продукции используются современные методы: гамма- и бета-спектрометрия, физико-химические методы анализа, такие как атомно-эмиссионная и атомно-абсорбционная спектрометрия, спектрофотометрия, потенциометрия, методы жидкостной, газовой и тонкослойной хроматографии и другие, а также методы микробиологического контроля.
На участке радиометрических измерений проводится контроль объемной и общей активности радионуклида, его идентификация, проверка радионуклидной чистоты радиоактивного сырья, промежуточных и конечных форм продукции на соответствие нормативной документации.
На участке микробиологического контроля осуществляется оценка эффективности очистки и дезинфекции помещений и оборудования, микробной контаминации воздуха, рук и одежды персонала, работающего в производственной зоне. Испытания по микробиологическим показателям, согласно нормативным документам, проходят исходные материалы и реактивы, используемые в производстве, полупродукты и РФП.
На участке химического анализа осуществляется входной контроль сырья, вспомогательных веществ и упаковочных материалов, полупродуктов и готовой продукции по всем параметрам в соответствии с нормативной документацией.
Презентация "Общая стратегия контроля качества"
Фото
Контакты
-
Интересно? Свяжитесь с нами!
123098, Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 15
Телефон/факс: +7 (499) 281-91-61
E-mail: info@fcpr.ru