Карьера

Открытые вакансии

Инженер 1 категории (отдел обеспечения качества)

Требуемый опыт работы: 1–3 года
Полная занятость, полный день

Обязанности:
- разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию фармацевтической системы качества (ФСК);
- вести работы по изменениям и отклонениям (проводить ранжирование, формировать отчеты, регистрировать в журналах, осуществлять мониторинг выполнения планов по внесению изменений в процессы ФСК; проводить анализ причин отклонений и несоответствий установленным требованиям; организовывать расследования по отклонениям и изменениям);
- участвовать в самоинспекциях;
- контролировать оформление документации по учету несоответствующей продукции;
- рецензировать и/или согласовывать документацию в пределах своей компетенции;
- участвовать в заседаниях комиссии по качеству при расследовании отклонений и изменений;
- участвовать в обучении персонала филиала работе с регистрирующими документами и правилами их заполнения по курируемым вопросам;
- организовывать внешнее обучение (оформлять служебные записки, согласовывать договоры и оформлять счета);
- собирать и хранить документы, подтверждающие внешнее обучение специалистов Завода (учет обучения), отслеживать сроки обучения и на основе этого составлять график внешнего обучения персонала..
Инженер должен знать:
- Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Приказ N 916 «Правила надлежащей производственной практики»;
- Решение № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
- должен владеть компьютером на уровне опытного пользователя и знать правила использования средств оргтехники.

Требования:
- высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, техническое)
-знание требований правил GMP (приказ Минпромторга №916 от 14.06.2013)
- опыт работы в области обеспечения качества в сфере фармацевтического производства
- опыт разработки документов в области качества

Условия:оформление по ТК РФ;
лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
сокращённый рабочий день;
ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда + основной отпуск 28 кал. дней;
ежегодный медицинский осмотр;
обслуживание в ведомственной поликлинике.

Инженер по подбору технологического оборудования

Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день

Обязанности:разработка и согласование спецификаций требований пользователя (URS) на технологическое оборудование;
мониторинг рынка и подбор компаний по разработке, изготовлению, поставке и монтажу технологического оборудования (радиационно-защитных боксов, изоляторов, модулей синтеза, автоматических фасовщиков, автоклавов и т.д.);
организация и контроль приемки, монтажа, пуско-наладочных работ и испытаний технологического оборудования, в том числе квалификации оборудования (FAT, SAT, IQ/OQ/PQ);
заключение договоров;
проведение инвентаризации технологического оборудования.

Требования:высшее образование (техническое);
знание правил и норм GMP
знание английского, немецкого и/или китайского языков, необходимых для чтения технической документации и общения с сервисным отделом иностранного производителя;
опыт проведения подбора и закупки технологического оборудования для фармацевтических производств, в том числе сопровождение работ по монтажу, пуско-наладке и квалификационным испытаниям, вводу оборудования в эксплуатацию, обучению персонала по эксплуатации оборудования.

Условия:оформление по Трудовому кодексу РФ;
график работы 5/2 с 9 до 18;
бесплатное обслуживание в ведомственной поликлинике.

Строгое соблюдение законодательства Российской Федерации.
Формирование и постоянное обновление внутреннего и внешнего кадрового резерва.
Отбор кандидатов методом оценки квалификации, опыта и профессионального потенциала.
В общении и на собеседованиях мы ценим вежливость, пунктуальность и справедливость вне зависимости от опыта и итога рассмотрения кандидатур.

Главным принципом кадровой политики Федерального центра является формирование высокопрофессиональной команды, ориентированной на достижение цели

Система подбора персонала

Ежегодное составление и реализация плана обучения сотрудников, направленные на приобретение новых знаний и навыков.
Помощь сотрудникам в решении задач и повышении квалификации для достижения стратегических целей предприятия.
Система оценки и аттестации персонала позволяет нам совершенствоваться в профессиональной области, учитывая изменчивость рынка, научных достижений и требований законодательства.

Система обучения и развития

Мы проводим кадровую политику, максимально заботясь о каждом сотруднике, уважая его права, достоинства и свободу.

Система подбора персонала

Если Вы хотите принять участие в конкурсе на замещение открытой вакансии, просим Вас выслать резюме по адресу: info@fcpr.ru с пометкой «резюме».

Вернуться на главную